Protocolos de Investigación

En cada sección encontrará información sobre la documentación que deberá presentar para la revisión de su investigación, en función al tipo de estudio que vaya a realizar. Todos los documentos deberán ser entregados en formato digital al siguiente correo ceish-unl@unl.edu.ec, y en respaldo físico en caso de ser aprobados para su evaluación.

TIEMPO DE EVALUACIÓN POR CADA TIPO DE REVISIÓN

Carta de exención de estudios sin riesgos: Para la emisión de una carta de exención para aquellos estudios sin riesgos o aquellos que pueden ser considerados exentos de evaluación, el CEISH-UNL remitirá la notificación en el término de quince (15) días contados a partir de la recepción de la documentación completa del estudio y registrará su resolución en el acta de sesión correspondiente.

Emisión de la carta de dictamen ensayos clínicos: El CEISH-UNL emitirá la carta de dictamen en el término de sesenta (60) días contados a partir de la fecha de recepción de la documentación completa de los ensayos clínicos evaluados.

Emisión de la carta de dictamen estudios revisados en pleno: El CEISH-UNL emitirá la carta de dictamen en el término de sesenta (60) días contados a partir de la fecha de recepción de la documentación completa de aquellos estudios que pasaron por revisión en pleno.

Término para la emisión de la carta de dictamen estudios por revisión expedita: El CEISH-UNL emitirá la carta de dictamen en el término de cuarenta y cinco (45) días contados a partir de la fecha de recepción de la documentación completa de aquellos estudios que pasaron por revisión expedita.

Carta de dictamen modificatoria, aclaratoria o complementaria: La vigencia de este dictamen es de treinta (30) días, tiempo en el cual el investigador deberá enviar las subsanaciones correspondientes. Si el CEISH-UNL no recibiere respuesta por parte del investigador en el tiempo estipulado, el proceso de revisión se archivará y se emitirá una carta de dictamen de No aprobación.

Extensión del término: De requerirse aclaraciones y/o modificaciones de un protocolo de investigación, el tiempo de respuesta del CEISH-UNL se podrá extender hasta treinta (30) días adicionales al tiempo de respuesta, según el tipo de investigación, y esta extensión de tiempo será conforme al tiempo de respuesta del investigador principal.