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Comité de Ética deInvestigación en Seres Humanos

Promovemos investigaciones responsables, seguras y alineadas con estándares éticos, científicos y regulatorios que protegen la dignidad, derechos y bienestar de las personas participantes.

 

Comité acreditado

Reconocimiento oficial del Ministerio de Salud Pública

¿Quiénes somos?

¿Qué es el CEISH?

Comité CEISH
CEISH

Órgano de evaluación ética

El Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH) es un organismo interdisciplinario encargado de evaluar, aprobar y supervisar investigaciones que involucren personas, sus datos personales o muestras biológicas.

Su misión es garantizar el respeto, la seguridad y la protección integral de quienes participan en actividades de investigación.

Fundamentos

Principios Éticos

Toda investigación evaluada por el CEISH debe respetar principios bioéticos reconocidos internacionalmente.

CEISH

Respeto

Reconocimiento de la autonomía, dignidad y derechos de las personas.

CEISH 

Beneficencia

Promover beneficios y maximizar el bienestar de los participantes.

CEISH 

No Maleficencia

Reducir riesgos y prevenir daños durante la investigación.

CEISH 

Justicia

Distribución equitativa de beneficios y riesgos.

Tipos de investigación

¿Qué tipo de estudio desea presentar?

Seleccione la categoría que mejor se ajuste a su investigación para conocer requisitos, procedimientos y documentación requerida.

CEISH

Estudios Exentos

Investigaciones sin riesgo, con datos públicos o información anonimizada.

  • Datos abiertos
  • Revisiones documentales
  • Bases anonimizadas
  • Encuestas anónimas
Explorar categoría
CEISH

Estudios Observacionales

Investigaciones donde no existe intervención directa sobre los participantes.

  • Encuestas
  • Entrevistas
  • Observación clínica
  • Análisis de registros
Explorar categoría
Proceso institucional

¿Cómo funciona la evaluación?

Conozca las etapas del proceso de revisión ética del CEISH.

01

Preparación

Reunir documentos, formularios y anexos.

 
02

Presentación

Ingreso formal del protocolo.

 
03

Revisión

Validación administrativa de requisitos.

 
04

Evaluación CEISH

Análisis ético, científico y metodológico.

 
05

Resolución

Aprobación, observaciones o rechazo.

Equipo multidisciplinario

Miembros del Comité

Profesionales de diferentes áreas que garantizan una evaluación integral de los protocolos de investigación.

Sandra Katerine Mejía Michay

Presidenta del Comité - Profesional 

Especialista en Bioética e Investigación en Salud.

Luis Eduardo Vélez Macas

Miembro del Comité - Profesional

Profesional de la salud.

Alicia Silvana Villavicencio

Miembro del Comité - Profesional

Experta en metodología de la investigación.

Claudio Hernán Torres Valdivieso

Miembro del Comité - Profesional

Profesional de la salud.

Patricio Rafael Espinosa Jaramillo

Miembro del Comité - Profesional

Profesional de la salud.

Diego Fernando Jaramillo Cueva

Representante de la sociedad civil

Paulina Vallejo Maldonado

Secretaria

Especialista Jurídica.

Dayanna Michelle Sarango Chamba

Apoyo Administrativo

Profesional de la salud.

Conozca el CEISH

Ética, investigación y compromiso institucional

Descubra cómo el Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos acompaña y fortalece los procesos de investigación de la Universidad Nacional de Loja.

VIDEO INSTITUCIONAL

Conozca nuestra misión, el proceso de evaluación y el impacto del CEISH en la investigación universitaria.

  • Evaluación ética especializada
  • Acompañamiento a investigadores
  • Protección de participantes
  • Cumplimiento normativo
Recursos institucionales

Documentos y normativa

Acceda a formularios, reglamentos, guías y documentos oficiales necesarios para la presentación de protocolos.

 

Reglamento CEISH Presentar protocolo

Procedimiento Plazo establecido 
Carta de exención de evaluación (Art. 77) 15 días
Dictamen de estudios revisados en pleno (Art. 78) 60 días
Dictamen de estudios por revisión expedita (Art. 79) 45 días
Extensión por requerimiento de aclaraciones o modificaciones (Art.
80)
Hasta 30 días
adicionales
Subsanación de observaciones por el investigador (Art. 84) 30 días
Evaluación de protocolos urgentes por emergencia sanitaria (Art.
86)
Máximo 15 días

Nota: Los plazos de emisión de dictámenes se cuentan a partir de la recepción de la
documentación completa. La extensión por aclaraciones o modificaciones depende del tipo
de investigación y del tiempo de respuesta del investigador.

Otros plazos importantes

  •  Vigencia de la aprobación del proyecto: un año calendario (Art. 81).
  • Vigencia del dictamen condicionado a modificaciones, aclaraciones o información
  • complementaria: 30 días para presentar las subsanaciones (Art. 84).
  •  Archivo del proceso: si el investigador no presenta las subsanaciones dentro del plazo de 30
  • días, el proceso se archivará y se emitirá un dictamen de no aprobación (Art. 84).
  •  Estudios exentos de evaluación: no requieren seguimiento posterior a su aprobación (Art.
  • 94).
Preguntas frecuentes

Información importante

¿Qué investigaciones requieren evaluación CEISH?

Toda investigación que involucre seres humanos, datos personales o muestras biológicas.

¿Cuánto tarda el proceso de evaluación?

Los tiempos dependen del tipo de protocolo y de la documentación presentada.

¿Qué documentos debo presentar?

Formulario institucional, protocolo, consentimientos y anexos requeridos.

Contacto institucional

Estamos para ayudarle

Nuestro equipo puede orientarle durante todo el proceso de evaluación ética.

 

Correo

ceish-unl@unl.edu.ec

 

Teléfono

07 2571379 ext. 121

 

Ubicación

Universidad Nacional de Loja

Investigación responsable

¿Listo para presentar su protocolo?

Nuestro equipo está disponible para acompañarle durante todo el proceso de evaluación ética.

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