Enmiendas a proyectos de investigación

El investigador principal deberá solicitar la aprobación del CEISH-UNL para las enmiendas al protocolo antes de su implementación. Las solicitudes podrán presentarse físicamente en las oficinas del Comité o mediante correo electrónico.

Documentación requerida:

• Carta de solicitud de evaluación de enmiendas.  Anexo 23
• Modelo de justificación de enmiendas. Anexo 24
• Documentos aprobados con control de cambios y sus nuevas versiones sin marcas de
  edición. (Anexo 2 aprobado resaltando los cambios y Anexo 2 con las modificaciones
  realizadas)

Enmiendas administrativas: no requieren aprobación, pero deberán notificarse al CEISH-UNL para su registro dentro de los 15 días posteriores a su implementación.

Importante: los cambios en objetivos, diseño metodológico, valor científico, manejo del estudio, reclutamiento, criterios de inclusión y exclusión, subestudios u otros aspectos relevantes se evaluarán como un estudio nuevo, no como enmiendas.